Não há qualquer alteração no produto interno.  Assim, permanece a mesma dosagem, via de administração, funcionalidade, segurança e eficácia da apresentação dispensada atualmente.

 

Além da mudança de nomenclatura e embalagem, o medicamento, que até então possuía validade de 24 meses, passa a ter um prazo de validade mais amplo de 36 meses3. Essa atualização ocorreu somente após aprovação regulatória da Anvisa baseada na análise de estudos clínicos submetidos ao órgão responsável.

 

É essencial ressaltar que o produto interno é o mesmo e não houve nenhuma alteração na composição do medicamento, assim os cuidados de armazenamento, as instruções para uso, manipulação e descarte são as mesmas de SIMPONI® Seringa-Preenchida e estão disponíveis na bula da medicação com nova embalagem (Bio-Manguinhos Golimumabe).