Nota de Esclarecimento sobre Humira® (adalimumabe) 40mg e Fornecimento para o Ministério da Saúde

O fornecimento pela AbbVie para o Ministério da Saúde (MS), de Humira® (adalimumabe) AC 40mg/0,4mL, seringa pronta para uso, destinado a pacientes adultos nas indicações aprovadas, foi realizado normalmente, nos termos do contrato de fornecimento para o ano de 2020.

O total do volume contratado foi entregue, conforme instruções do Ministério, para atender o abastecimento dos Estados no último trimestre deste ano.

Em função da repercussão do Ofício Circular nº 54/2020/CGCEAF/DAF/SCTIE/MS, emitido no dia 15 de outubro de 2020 pelo Departamento de Assistência Farmacêutica do Ministério da Saúde, para os Coordenadores Estaduais da Assistência Farmacêutica, acerca do abastecimento de – Humira® (adalimumabe) 40mg, frasco-ampola, a AbbVie gostaria de esclarecer que:

• A apresentação mencionada no ofício – Humira® (adalimumabe) 40mg, frasco-ampola, é exclusiva para pacientes pediátricos de artrite idiopática juvenil, artrite relacionada a entesite e doença de Crohn;
• Após a aprovação da nova apresentação pediátrica de Humira® (adalimumabe) AC 20 mg/0,2mL, em seringa pronta para uso, em esquema posológico de dose fixa para pacientes pediátricos, a AbbVie passou a disponibilizar essa apresentação em substituição à Humira® (adalimumabe) 40mg, frasco-ampola e, posteriormente, iniciou o processo de descontinuação do frasco ampola;
• Em 31 de março de 2020, a AbbVie comunicou formalmente ao Ministério da Saúde a disponibilidade da nova apresentação pediátrica de Humira® (adalimumabe) AC 20 mg/0,2mL, em seringa pronta para uso, a qual substitui a apresentação Humira® (adalimumabe) 40mg, frasco-ampola;
• Todas as solicitações do Ministério da Saúde de Humira® (adalimumabe) 40mg, frascoampola foram atendidas pela AbbVie, nos termos do contrato de fornecimento, observando o cronograma contratado;
• A AbbVie esclarece que tem em estoque no país ambas as apresentações aprovadas para uso pediátrico: Humira® (adalimumabe) AC 20 mg/0,2mL, seringa pronta para uso e Humira® (adalimumabe) 40mg, frasco-ampola.

Ciente dos desafios enfrentados no Brasil devido à COVID-19, a AbbVie segue em contato com o Ministério da Saúde para compreender a situação e, se necessário, encontrar soluções para o abastecimento, mitigando qualquer risco de desabastecimento aos pacientes pediátricos com indicação terapêutica de HUMIRA® (adalimumabe).

Reafirmamos o nosso compromisso com os pacientes que convivem com doenças crônicas e complexas e permanecemos à disposição.

Em caso de dúvidas, por favor entre em contato com a nossa Central de Relacionamento, AbbVie Line, pelo telefone 0800-0222843, de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h.

Cordialmente,
Rogério Afif El Kik Diretor de Relações Governamentais e Acesso.
São Paulo, 29 de outubro de 2020.

Fonte: AbbVie